احراز کیفیت هواساز

تیم مهندسی کیفیت گستر ریحان با به کارگیری افراد مجرب آماده ارائه خدمات احراز کیفیت هواسازها، سیستم آب ساز و کلیه دستگاه های داروسازی(سایت جامدات/مایعات و تزریقی) به همراه ارائه کلیه مستندات مربوط به مراحل مختلف انجام تست های احزار کیفیت نصب دستگاه (IQ)، احراز کیفیت راه اندازی دستگاه (OQ) احراز کیفیت عملکرد دستگاه ها (PQ) می باشد.

اعتبارسنجی:

طبق استاندارد GMP یکی از الزاماتی که می‌بایست در کارخانجات صنایع داروسازی و تجهیزات پزشکی رعایت گردد بحث احراز کیفیت هواسازها و اتاق‌های تمیز، سیستم آبساز، تجهیزات و ماشین آلات می‌باشد.

 

تست‌های احراز کیفیت که در چهار مرحله DQ, IQ, OQ, PQ و بر اساس به روزترین ضوابط و استاندارهای جهانی از جمله ISO, WHO, EU GMP, … انجام می‌شوند، صحت عملکرد سیستم را تضمین نموده و در پی آن حفظ کیفیت محصول و سلامت پرسنل را در بر دارد و به دلیل کاهش هزینه‌های سربار (به دلیل افزایش راندمان و کاهش ضایعات) باعث افزایش سودآوری تولید نیز می‌گردد.

 

شرکت کیفیت گستر ریحان با استفاده از بهترین و دقیق ترین دستگاه های موجود در بازار، به انجام این تست ها پرداخته و در صورت وجود اشکالات احتمالی در نتیجه تست ها، بهترین راهکارها را به منظور رفع مشکل و رسیدن به شرایط مطلوب ارائه می نماید.

 

دوره های آموزشی جهت انجام تست های اعتبار سنجی و احراز کیفیت در محل شرکت برگزار و گواهینامه آموزشی از سوی سازمان GSA انگلستان برای شرکت کنندگان عزیز صادر خواهد شد.

احراز کیفیت:

شرکت مهندسی کیفیت گستر ریحان با بهره گیری از دانش روز دنیا و با استفاده از دستگاه ها و تجهیزات مناسب جهت انجام تست های مربوط به دستگاه های موجو در واحد تولید شرکت های داروسازی (خطوط جامدات ، مایعات و تزریقی) در کنار شما خواهد بود تا تمامی عملیات مربوط به احراز کیفیت نصب دستگاه ها IQ , احراز کیفیت راه اندازی دستگاه ها OQ و احراز کیفیت عملکرد دستگاه ها PQرا به همراه کلیه مدارک و مستندات مربوط برای هر دستگاه داشته باشید و ممیزی سازمان غذا و دارو را به راحتی پشت سر بگذارید

لازم به ذکر است که تهیه چنین پروتکل هایی همراه با صرف زمان و هزینه های بالایی بوده که شرکت کیفیت گستر ریحان با کارشناسان مجرب و دستگاه های به روز هزینه های شما را کاهش داده و زمان با ارزش شما را صرفه جویی خواهد نمود.

ثبت نظر
عنوان نظر :
نام شما :
ایمیل :