ارایه کلیه مستندات صنعت داروسازی
- مستندات مربوط به سیاست های کیفی از جمله SMF ، VMP ، Quality Manual
- دستورالعمل های استاندارد (SOP) کار با دستگاه های مختلف سایت تولید و آزمایشگاه
- دستورالعمل های استاندارد (SOP) واحد فنی و مهندسی شامل : دستورالعمل های استاندارد تعمیرات و نگهداری پیشگیرانه (PM) دستگاه ها و تهیه برنامه سالانه PM ، فرم های درخواست تعمیر خرابی EM ، کالیبراسیون دستگاه ها به همراه تهیه برنامه زمان بندی جهت مانیتورینگ صحیح برای انجام عملیات کالیبراسیون ، نحوه ی شست و شو و ضد عفونی کردن سیستم آبساز ، نحوه نافت و تعویض فیلترها و ....
- دستورالعمل های مربوط به واحد اداری و منابع انسانی ، تهیه شرح وظایف پرسنل و ...
- دستورالعمل های مربوط به واحد برنامه ریزی و انبار : تهیه بچ شیت های استاندارد ، چک لیست های کنترلی در انبار ، صدور حواله کالا و ....
- پروتکل های اعتبارسنجی
- پروتکل های احراز کیفیت
- تهیه مستندات مربوط به تعیین نقشه دمایی در انبارها ، کول باکس ها ، اتاق های سرد ، چمبرها و یخچال و فریزرهای آزمایشگاهی
- دستورالعمل های استاندارد نحوه آنالیز مواد اولیه ، محصول نیمه ساخته و محصول نهایی
- دستورالعمل های عمومی تضمین کیفیت شامل : دستورالعمل رسیدگی به احرافات ، دستورالعمل رسسیدگی به شکایات مشتری ، دستورالعمل کنترل تغییرات ،دستورالعمل مدیریت ریسک کیفی ، دستورالعمل اقدام اصلاحی و پیشگیرانه و ......
- تهیه بچ رکورد محصولات در اشکال مختلف دارویی ( قرص ،کپسول ،شربت ،آمپول و ....)
- سیستم لیبلینگ مناسب
ارایه کلیه مستندات صنعت خودرو
- مستندات تکوین محصول(SQA) بر اساس الزامات ایران خودرو
- مستندات تکوین محصول(SPAS) بر اساس الزامات سازه گستر سایپا
- مستندات آنالیز حالات بالقوه خرابی طراحی ( DFMEA )
- مستندات آنالیز حالات بالقوه خرابی تولید ( PFMEA )
- مستندات طرح کسب و کار ( Business Plan )
- مستندات آنالیز ریسک فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت به همراه نمودار status Map