خدمات

  • احراز کیفیت هواساز
  • مشاوره ایزو(ISO 9001 , 45001, OHSAS, 10001,10002,10004,14001,18001, IATF,10015)
  • تهیه مستندات و پروتکل های تضمین کیفیت ، کنترل کیفیت (آزمایشگاه شیمی ، میکروبی و بیولوژیک) در صنعت دارو
  • اجرای عملیات اعتبارسنجی و احراز کیفیت (دستگاه های تولید داروسازی : خطوط جامدات / مایعات و تزریقی ، آبساز ، هواساز و تجهیزات آزمایشگاهی)
  • اعتبار سنجی فرآیند (Process Validation) ، اعتبارسنجی تمیزکاری (Cleaning Validation) ، اعتبارسنجی روش های آنالیز (Method Analytical Validation)
  • اعتبارسنجی سیستم آبساز در صنعت دارو Water System Validation
  • اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری Computer System Validation (CSV)
  • احراز کیفیت دستگاه های آزمایشگاهی (Autoclave , Bio Safety Cabinet , HPLC , GC , …)

تعیین نقشه دمایی فضاهای مختلف (انبارها ، یخچال و فریزر ، کول باکس ، وسایل حمل و نقل و چمبر)

  • آموزش دوره های تضمین کیفیت در صنعت دارو (آشنایی با GMP  ، آشنایی با ایزو ، مدیریت ریسک کیفی ، بازنگری کیفی محصول ، احراز کیفیت و اعتبارسنجی و...)
  • آموزش دوره های سیستم مدیریت کیفیت ( آشنایی با مفاهیم ISO9001:2015 ، آشنایی با مفاهیم IATF 16949 : 2016 ،‌آشنایی با مفاهیم ایزو سری 10000 ، آشنایی با ابزارهای کیفی(MSA , SPC, SPAS, APQP, PPAP,SQA, Survey Plan)
  • تدوین و پیاده سازی بانک های اطلاعاتی و داشبوردهای مدیریتی بر اساس ISO 10017
  • طراحی و اجرای کلین روم ها (فضاهای تولیدی و آزمایشگاهی)
  • تدوین و پیاده سازی سیستم برنامه ریزی منابع سازمان (ERP)
  • آموزش کلیه نرم افزارهای کاربردی(MS Project , Excel , Control of Document , …) با ارایه مدرک معتبر
  • پیاده سازی نظام مدیریت ایمنی مواد غذایی (ISO 22000)
  • راه اندازی دستگاه های آزمایشگاهی : Rotary meter , FTIR, HPLC, GC , UPLC, UV, Autoclave, Dissolution , Karl Fisher, …
  • مدیریت ریسک های کیفی براساس متد  FMEA
  • نقشه دمایی

 

ثبت نظر
عنوان نظر :
نام شما :
ایمیل :