درباره ما

شرکت مهندسی کیفیت گستر ریحان آماده ارائه خدمات زیر می باشد:

1- احراز کیفیت هواساز

2- احراز کیفیت آبساز

3- احراز کیفیت کلیه دستگاه ها و تجهیزات داروسازی و اتاق تمیز

4- مشاوره، آموزش و پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت

5- اخذ گواهی نامه های ایزو برای صنایع مختلف

6- مشاوره و آموزش و تهیه مستندات بر اساس الزامات GMP

7- اعتبارسنجی و احراز کیفیت کلیه دستگاه های داروسازی و ارائه مستندات مربوطه

8-طراحی و اجرای کلین روم ها و انجام فعالیت های مربوط به اعتبارسنجی آنها

9- تهیه انواع مستندات مربوط به صنعت داروسازی: SOP و Batch Record و ...

10- ارزیابی ریسک های کیفی و خطرات بالقوه

11- تهیه PQR محصولات مختلف

12- آموزش اصول تضمین کیفیتی در صنعت داروسازی

13- مشاوره ایزو(ISO 9001 , 45001, OHSAS, 10001,10002,10004,14001,18001, IATF,10015)

14- تهیه مستندات و پروتکل های تضمین کیفیت ، کنترل کیفیت (آزمایشگاه شیمی ، میکروبی و بیولوژیک) در صنعت دارو

15- اجرای عملیات اعتبارسنجی و احراز کیفیت (دستگاه های تولید داروسازی : خطوط جامدات / مایعات و تزریقی ، آبساز ، هواساز و تجهیزات آزمایشگاهی)

16- اعتبار سنجی فرآیند (Process Validation) ، اعتبارسنجی تمیزکاری (Cleaning Validation) ، اعتبارسنجی روش های آنالیز (Method Analytical Validation)

17- اعتبارسنجی سیستم آبساز در صنعت دارو Water System Validation

18- اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری Computer System Validation (CSV)

19- احراز کیفیت دستگاه های آزمایشگاهی (Autoclave , Bio Safety Cabinet , HPLC , GC , …)

20- تعیین نقشه دمایی فضاهای مختلف (انبارها ، یخچال و فریزر ، کول باکس ، وسایل حمل و نقل و چمبر)

21- آموزش دوره های تضمین کیفیت در صنعت دارو (آشنایی با GMP  ، آشنایی با ایزو ، مدیریت ریسک کیفی ، بازنگری کیفی محصول ، احراز کیفیت و اعتبارسنجی و...)

22- آموزش دوره های سیستم مدیریت کیفیت ( آشنایی با مفاهیم ISO9001:2015 ، آشنایی با مفاهیم IATF 16949 : 2016 ،‌آشنایی با مفاهیم ایزو سری 10000 ، آشنایی با ابزارهای کیفی(MSA , SPC, SPAS, APQP, PPAP,SQA, Survey Plan)

23- تدوین و پیاده سازی بانک های اطلاعاتی و داشبوردهای مدیریتی بر اساس ISO 10017

24- طراحی و اجرای کلین روم ها (فضاهای تولیدی و آزمایشگاهی)

25- تدوین و پیاده سازی سیستم برنامه ریزی منابع سازمان (ERP)

26- آموزش کلیه نرم افزارهای کاربردی(MS Project , Excel , Control of Document , …) با ارایه مدرک معتبر

27- پیاده سازی نظام مدیریت ایمنی مواد غذایی (ISO 22000)

28- راه اندازی دستگاه های آزمایشگاهی : Rotary meter , FTIR, HPLC, GC , UPLC, UV, Autoclave, Dissolution , Karl Fisher, …

29- مدیریت ریسک های کیفی براساس متد  FMEA

 30- کالیبراسیون ایزولاتور، هود میکروبی، شیمیایی و LAF

سایت های مرتبط